症例一覧

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叢生
（乱ぐい歯）

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症例カテゴリー

叢生

／

crowded teeth

叢生

20代・女性

上下前歯のガタつきが気になる[部分矯正]

矯正治療前

矯正治療後

主訴	上下前歯のガタつき。写真を撮る時に斜めからのアングルで撮られると気になっていた。人と話すときに相手の視線で歯を見ているんじゃないかと思っていた。
年齢・性別	20代・女性

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叢生

30代・女性

上の前歯のねじれと下の歯のガタつきが気になる[部分矯正]

矯正治療前

矯正治療後

主訴	上の前歯のねじれと下の歯のガタつきが気になる。 10年以上鏡を見るたびに気になり、笑う時には下の歯が見えないようにしている。
年齢・性別	30代・女性

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未承認医薬品等に関する表記

／

Notation regarding unapproved drugs, etc.

マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置 (製品名インビザライン完成物薬機法対象外)は、医薬品医療機器等法（薬機法）にて未だ承認されていない医療機器です。そのため、医療広告ガイドラインにより、必要情報を求められておりますので、当院では、下記の通り明示いたします。

未承認医薬品等で
あることの明示

マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置 (製品名インビザライン完成物薬機法対象外)は、薬機法上の承認を得ていません。そのため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。日本では、患者さまそれぞれに作成する装置であることや製作が機械で行われることから、医療機器としての矯正装置に該当しないこととなっています。

入手経路等の明示

マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置 (製品名インビザライン完成物薬機法対象外)を米国アライン・テクノロジー社（Align Technology, Inc.) の日本法人インビザライン・ジャパンを通じて利用・入手しております。

国内の承認医薬品等の
有無の明示

国内にもマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。

諸外国における
安全性等に係る情報の明示

マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置 (製品名インビザライン完成物薬機法対象外)は1998年にFDA(米国食品医薬品局)に医療機器として認証を受けており、世界で1,200万人が治療を受けておりますが、重大な副作用の報告はありません。

症例一覧

叢生

上下前歯のガタつきが気になる[部分矯正]

矯正治療前

矯正治療後

上の前歯のねじれと下の歯のガタつきが気になる[部分矯正]

矯正治療前

矯正治療後

未承認医薬品等に関する表記

未承認医薬品等であることの明示

入手経路等の明示

国内の承認医薬品等の有無の明示

諸外国における安全性等に係る情報の明示

未承認医薬品等で
あることの明示

国内の承認医薬品等の
有無の明示

諸外国における
安全性等に係る情報の明示